Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin, mới đây đơn vị đã nhận được công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, kèm theo báo cáo ngày 20/8/2025 của Cheplapharm Arzneimottel GmbH về việc phát hiện thuốc giả tại Tp.Hồ Chí Minh.
Theo đó, Công ty DKSH Pharma Việt Nam, đơn vị nhập khẩu một số sản phẩm thuốc của Cheplapharm vào thị trường Việt Nam cho biết sản phẩm Lexomil ® 6mg, số lô F3193F01, hạn dùng 12/2027, quy cách đóng gói hộp 30 viên, sản xuất tại Cenexi (Fontenay sous Bois, Pháp) vào ngày 07/12/2022 chỉ được phân phối tại thị trường Pháp và không được nhập khẩu hay phân phối tại Việt Nam.
Cơ quan chức năng yêu cầu các cơ sở kinh doanh không được buôn bán hay sử dụng lô thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả.
Qua quá trình so sánh, đối chiếu bao bì giữa mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang bị thu giữ bởi Công an Tp. Hồ Chí Minh, Cheplapharm đã xác nhận bằng văn bản rằng lô thuốc Lexomil ® 6mg nói trên là thuốc giả.
Công văn và báo cáo kèm hình ảnh phân biệt giữa sản phẩm thật và giả đã được gửi tới Cục Quản lý Dược để xác thực. Đồng thời, tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược cho thấy chưa có thuốc Lexomil ® 6mg nào được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Trước thông tin này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh khẩn trương phối hợp với các đơn vị chức năng tăng cường kiểm tra, giám sát và truy tìm nguồn gốc của lô thuốc nghi ngờ giả.
Việc này nhằm kịp thời phát hiện, ngăn chặn hoạt động sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả trên địa bàn. Kết quả kiểm tra và xử lý vi phạm, cùng thông tin về nguồn gốc lô thuốc, cần được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/9/2025. Đồng thời, Sở Y tế được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh không được buôn bán hay sử dụng lô thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả.
Cơ quan này cũng nhắc nhở các đơn vị tiếp tục triển khai Chỉ thị 13 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả, cùng Kế hoạch 614 của Bộ Y tế, triển khai Công điện số 41 và Công điện số 55.
Đồng thời, Sở Y tế phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin đến các cơ sở kinh doanh, người tiêu dùng về việc chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở hợp pháp, tránh các sản phẩm không rõ nguồn gốc và kịp thời báo cáo các dấu hiệu nghi ngờ liên quan tới thuốc giả.
Đối với Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, Cục Quản lý Dược đề nghị cung cấp đầy đủ thông tin, phối hợp chặt chẽ với Sở Y tế Tp.Hồ Chí Minh và các cơ quan hữu quan để truy tìm nguồn gốc lô thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và ngăn chặn các rủi ro tiềm ẩn.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, các đơn vị cần khẩn trương thực hiện các biện pháp kiểm tra, giám sát, thông báo và phối hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đồng thời xử lý nghiêm các vi phạm liên quan đến sản xuất và buôn bán thuốc giả trên toàn quốc.
Lexomil 6mg chứa hoạt chất Bromazepam là một thuốc nhóm benzodiazepin có tác dụng an thần, giải lo âu, gây ngủ và giãn cơ. Thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng lo âu, căng thẳng thần kinh, mất ngủ và có thể có tác dụng chống co giật ở liều cao.